REVISTA FACTO
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Set-Dez 2021 • ANO XV • ISSN 2623-1177
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//Abifina em Ação

Entidades elaboram posicionamento sobre fitoterápicos

A ABIFINA deu mais um passo importante para contribuir para a discussão do novo marco regulatório de fitoterápicos. Junto com a Associação Brasileira da Indústria de Insumos Farmacêuticos (Abiquifi) e a Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais (Alanac), a entidade entregou um posicionamento conjunto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em setembro: o “Documento analítico e propositivo do segmento produtor de Insumos Farmacêuticos Ativos Vegetais e Medicamentos Fitoterápicos”. Espera-se que a proposta ampare a elaboração das normas a serem discutidas com o setor. Além desse tema, a ABIFINA participa de discussões entre as entidades com o objetivo de auxiliar a Anvisa a revisar informações sobre algumas espécies vegetais para a construção de monografias e sua inclusão na lista de registro simplificado de fitoterápicos.

Outras discussões sobre o Regulatório Farmo de setembro a dezembro:

  • Proposta de Orientação de Serviço que institui procedimento simplificado que aproveita a análise e obtenção de Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa);
  • Bula e rotulagem de medicamentos;
  • Consulta Pública sobre o Piloto de Implementação do Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) de medicamentos;
  • Pleito para prorrogação dos prazos de transitoriedade para o marco regulatório de Boas Práticas de Fabricação.
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