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ACONTECE NA ABIFINA

ABIFINA discute com Anvisa controle de Nitrosaminas em medicamentos (13/02/2020)

 

Marina Moreira, analista técnica da ABIFINA, participou no dia 5 de fevereiro, em Brasília, do painel de discussão organizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sobre o controle de Nitrosaminas em medicamentos. O objetivo foi obter um consenso quanto às ações adequadas para o controle de contaminação por essas substâncias, além de discutir as medidas de controle e prevenção a serem adotadas para os demais fármacos.

A agência solicitou à ABIFINA que envie uma posição sobre quais fatores devem ser considerados na priorização da análise de risco em nitrosaminas, quando deve ser comunicada a confirmação de presença desses compostos e qual modelo de cálculo deve ser adotado. A ABIFINA pediu contribuições de seus associados para formular o documento.