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ACONTECE NA ABIFINA

Procedimentos de inspeção sanitária são reavaliados (01/08/2019)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) irá atualizar os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) válidos para órgãos de inspeção de todo o Brasil. A ABIFINA está fazendo parte dessa discussão. O tema foi tratado em reunião virtual no dia 1º de agosto com os associados, que encaminharam sugestões para a entidade. 

Os seguintes procedimentos estão sendo reavaliados: 

POP-O-SNVS-001 – Elaboração de Relatório de Inspeção em Fabricantes de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos 

POP-O-SNVS-002 – Condução de Inspeção

POP-O-SNVS-014 - Categorização de não conformidades, classificação de estabelecimentos quanto ao cumprimento das boas práticas e determinação do risco regulatório 

POP-O-SNVS-015 - Planejamento de Inspeções para Verificação das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos com Base no Risco Sanitário Associado