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ACONTECE NA ABIFINA

ABIFINA contribui para nova norma de medicamentos clones (16/05/2019)

A ABIFINA encaminhou para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em abril sugestões para a minuta de norma sobre o procedimento simplificado de solicitações de registro, pós-registro e renovação de registro de medicamentos e produtos biológicos.

O documento foi elaborado juntamente com os associados, a pedido da Gerência-Geral de Medicamentos da agência. O próximo passo será a alteração da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n° 31/2014, com a publicação de uma nova norma.