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ACONTECE NA ABIFINA

Regulação de IFAs é um dos temas abordados com gerente da Anvisa (27/01/2017)

O Comitê Farmo da ABIFINA, reunido no dia 27 de janeiro, teve a participação de Patricia Ferrari Andreotti, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Ela apresentou as ações do órgão para harmonizar procedimentos internos e melhorar o sistema de gestão de informações. 

Patricia abordou ainda o desafio enfrentado pela Anvisa para rever a regulação de áreas como medicamentos de referência, estabilidade de medicamento e validação de métodos analíticos, além do marco regulatório para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs).  

Após a apresentação, os associados expuseram suas dúvidas dentre elas a adesão da Anvisa ao ICH (grupo internacional que discute a harmonização de requisitos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano), a implantação da resolução de pós-registro de medicamentos, e o regulatório no Brasil para as indústrias farmoquímicas e para a inovação incremental.